Karijera
Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Officer (m/f)
Konsultantska kuća Assensus d.o.o. Sarajevo raspisuje konkurs za Magistra farmacije.
O nama
Assensus d.o.o. nudi usluge iz oblasti registracije i vigilanse kao i savjetovanjem iz područja kliničkog istraživanja/ ispitivanja lijekova i medicinskih sredstava.
Neke usluge iz regulatornih poslova koje pružamo domaćim i inostranim farmaceutskim kućama obuhvataju područje planiranja i realizaciju nacionalnih procedura, postupke prve registracije, obnove registracije i izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijekova, medicinskih sredstava, dodataka prehrani i kozmetike sa posebnom namjenom.
Sprovodimo i procjenu i prijavljivanje neželjenih efekata/nuspojava lijekova, periodično predavanje izvještaja o sigurnosti/bezbjednosti primjene lijeka, sigurnosne/bezbjednosne mjere i sve dodatne usluge u oblasti farmakovigilanse.
Posao podrazumijeva:
- Pripremu dokumentacije za prvu registraciju/izmjenu/obnovu odobrenja za stavljanje lijeka u promet
- Pripremu dokumentacije za upis u Registar medicinskog sredstva kao i prijava izmjena i obnova
- Pripremu dokumentacije za registraciju/obnovu dodataka prehrani i kozmetike sa posebnom namjenom
- Prevođenje dokumentacije sa i na engleski jezik
- Svakodnevno prijavljivanje lokalnih i stranih Individual Case Safety Report i neželjenih događaja iz postmarketinških kliničkih ispitivanja Agenciji
- Priprema i staranje o periodičnim izvještajima, uključujući PSUR,DSUR i Upozorenja o sigurnosti proizvoda
- Praćenje lokalne naučne literature radi analize članaka i eventualno prijavljivanje informacija
Kandidat treba ispunjavati sljedeće uslove:
- Završen farmaceutski fakultet ili završna godina studija Farmaceutskog fakulteta
- Poželjno prethodno iskustvo iz regulatornih poslova i vigilanse
- Odlično poznavanje engleskog jezika
- Vozačku dozvolu B kategorije
- Komunikativnost i spremnost na rad u timu
Prijavu možete izvršiti putem opcije “PRIJAVI SE NA OGLAS“.
Lokacija: Sarajevo
Broj pozicija: 1
Datum objave: 01.02.2017.
Trajanje oglasa: 30 dana (ističe 03.03.2017.)