Karijera

 

Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Officer (m/f)

 

Konsultantska kuća Assensus d.o.o. Sarajevo raspisuje konkurs za Magistra farmacije.

O nama

Assensus d.o.o. nudi usluge iz oblasti registracije i vigilanse kao i savjetovanjem iz područja kliničkog istraživanja/ ispitivanja lijekova i medicinskih sredstava.

Neke usluge iz regulatornih poslova koje pružamo domaćim i inostranim farmaceutskim kućama obuhvataju područje planiranja i realizaciju nacionalnih procedura, postupke prve registracije, obnove registracije i izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijekova, medicinskih sredstava, dodataka prehrani i kozmetike sa posebnom namjenom.

Sprovodimo i procjenu i prijavljivanje neželjenih efekata/nuspojava lijekova, periodično predavanje izvještaja o sigurnosti/bezbjednosti primjene lijeka, sigurnosne/bezbjednosne mjere i sve dodatne usluge u oblasti farmakovigilanse.

 

Posao podrazumijeva:

  • Pripremu dokumentacije za prvu registraciju/izmjenu/obnovu odobrenja za stavljanje lijeka u promet
  • Pripremu dokumentacije za upis u Registar medicinskog sredstva kao i prijava izmjena i obnova
  • Pripremu dokumentacije za registraciju/obnovu dodataka prehrani i kozmetike sa posebnom namjenom
  • Prevođenje dokumentacije sa i na engleski jezik
  • Svakodnevno prijavljivanje lokalnih i stranih Individual Case Safety Report i neželjenih događaja iz postmarketinških kliničkih ispitivanja Agenciji
  • Priprema i staranje o periodičnim izvještajima, uključujući PSUR,DSUR i Upozorenja o sigurnosti proizvoda
  • Praćenje lokalne naučne literature radi analize članaka i eventualno prijavljivanje informacija

Kandidat treba ispunjavati sljedeće uslove:

  • Završen farmaceutski fakultet ili završna godina studija Farmaceutskog fakulteta
  • Poželjno prethodno iskustvo iz regulatornih poslova i vigilanse
  • Odlično poznavanje engleskog jezika
  • Vozačku dozvolu B kategorije
  • Komunikativnost i spremnost na rad u timu

Prijavu možete izvršiti putem opcije PRIJAVI SE NA OGLAS.

Lokacija: Sarajevo

Broj pozicija: 1

Datum objave: 01.02.2017.

Trajanje oglasa: 30 dana (ističe 03.03.2017.)